Jasa Cleanroom – Laju pengendapan partikel memberikan hubungan langsung antara kebersihan udara dan kontaminasi permukaan. Artinya, laju pengendapan partikel dapat digunakan sebagai persyaratan cleanroom di lokasi kritis dan sebagai parameter pemantauan terutama di cleanroom dengan personel. ISO 14644-17 memberikan panduan tentang penerapan laju deposisi partikel dalam tiga langkah pengendalian kontaminasi menetapkan persyaratan, menetapkan kontrol, dan mendemonstrasikan kontrol selama operasi.
Laju pengendapan partikel dipengaruhi oleh ventilasi kamar bersih dan cara penggunaan kamar bersih (pengoperasian). Penerapan ISO standard cleanroom 14644-17 akan membantu menemukan kombinasi optimal antara ventilasi kamar bersih dan pengoperasian kamar bersih serta mengurangi konsumsi energi.
Mengingat hubungan langsung ini, kemungkinan kontaminasi produk kemungkinan besar ditentukan oleh laju pengendapan partikel kritis, area produk yang rentan, dan waktu pemaparan. Satu atau lebih dari ketiga faktor ini harus dikurangi untuk mengurangi potensi kontaminasi produk. Di cleanroom dengan personel, sering kali ukuran partikel kritis lebih besar dari 5 μm dan standar kebersihan udara ISO standard cleanroom 14644 menawarkan informasi terbatas tentang kemungkinan kontaminasi oleh partikel-partikel ini.
Di cleanroom turbulen (tidak searah), efisiensi penghilangan partikel di udara melalui ventilasi berkurang dengan cepat untuk partikel yang lebih besar. Meningkatkan laju pergantian udara dapat membantu, tetapi membutuhkan banyak energi. Penggandaan laju pergantian udara akan meningkatkan empat kali lipat energi yang dibutuhkan.
Kontrol operasional yang tepat dapat menurunkan konsentrasi partikel makro di udara (> 5 µm), partikel yang hampir terlihat (> 25 µm) dan partikel yang terlihat (> 50 µm) serta mengurangi kemungkinan pengendapan partikel-partikel ini. Yang juga penting adalah perilaku manusia dan program pembersihan. Satu atau lebih dari ketiga faktor ini harus dikurangi untuk mengurangi potensi kontaminasi produk.
Laju pengendapan partikel ditentukan oleh konsentrasi partikel di udara pada titik waktu dan lokasi tertentu dan kecepatan pengendapan partikel. Kecepatan pengendapan partikel dapat dinyatakan sebagai kecepatan kumulatif dengan asumsi bahwa sebagian besar partikel datang untuk personel. Konsentrasi di udara ditentukan oleh masuknya partikel selama operasi dan pembuangan melalui aliran udara dan pengendapan.
Baca Juga: Standar Kepatuhan ISO untuk Memenuhi Syarat Membuat Cleanroom untuk Rumah Sakit
Pengendapan partikel meningkatkan konsentrasi partikel di permukaan. Partikel permukaan dapat dipindahkan ke produk selama kontak langsung atau tidak langsung, tetapi juga setelah resuspensi melalui pengendapan. Resuspensi bergantung pada konsentrasi permukaan dan kekuatan eksternal seperti langkah kaki dan aliran udara yang bergejolak.
Perubahan kebersihan permukaan akibat pengendapan digunakan untuk mengukur laju pengendapan partikel selama waktu pemaparan tertentu. Pelat saksi atau pelat uji dengan konsentrasi permukaan awal yang diketahui digunakan untuk memantau laju pengendapan partikel di lokasi yang diinginkan. Jika waktu pemaparan singkat, deposisi partikel dapat dipantau secara real time.
Jumlah partikel yang lebih besar atau sama dengan ukuran partikel yang diinginkan per waktu sampel memberikan informasi tentang dampak aktivitas lokal dan ini dapat digunakan untuk meningkatkan kontrol operasional. Distribusi ukuran partikel menunjukkan dampak ventilasi untuk partikel yang dapat dihilangkan oleh aliran udara (hingga 40 µm), dampak partikel yang disebarkan oleh personel (hingga 100 µm), dan dampak pembersihan (≥ 100 µm).
Untuk menentukan tingkat laju pengendapan partikel, dibuat asumsi bahwa jumlah partikel yang diendapkan berbanding lurus dengan ukuran partikel dan dinyatakan dalam jumlah partikel yang setara dengan ≥ 10 µm per meter persegi per jam. Pendekatan ini sama dengan yang diterapkan untuk kebersihan permukaan, di mana konsentrasi ekuivalen partikel ≥ 1 µm per meter persegi didefinisikan (ISO 14644-9:2022).
Ingin menghadirkan ISO standard cleanroom yang efisien dan fleksibel? Sunrise Purification menawarkan solusi terbaik untuk standar cleanroom dengan teknologi mutakhir yang memastikan kebersihan dan keamanan maksimal. Konstruksi modular kami mudah disesuaikan dengan kebutuhan Anda dan mematuhi standar medis internasional. Konsultasikan kebutuhan Anda bersama kami untuk menghadirkan ruang operasi yang canggih dan terjamin sterilitasnya. Hubungi kami disini dan dapatkan informasi lebih lanjut serta penawaran terbaik dari Sunrise Purification.
