Cleanroom – Dalam industri yang memerlukan lingkungan steril, seperti rumah sakit, farmasi, dan manufaktur alat kesehatan, standar kebersihan dan sterilisasi menjadi faktor utama dalam operasional sehari-hari. Untuk memastikan kualitas dan keamanan ruang steril, ada beberapa standar internasional yang menjadi acuan, salah satunya adalah standar ISO. Di Indonesia, rumah sakit juga mengacu pada standar yang ditetapkan oleh Komisi Akreditasi Rumah Sakit (KARS) serta Joint Commission International (JCI), yang keduanya menekankan pentingnya ruang steril yang memenuhi persyaratan tertentu.
Apa Itu Standar ISO untuk Ruang Steril?
ISO (International Organization for Standardization) adalah badan internasional yang menetapkan standar global untuk berbagai industri, termasuk sektor kesehatan dan farmasi. Dalam konteks ruang steril, standar ISO 14644 menjadi acuan utama, terutama dalam klasifikasi kebersihan udara berdasarkan jumlah partikel per meter kubik udara. ISO 14644 membagi ruang steril ke dalam beberapa kelas, mulai dari ISO Cleanroom Class 1 hingga ISO Class 9, di mana semakin rendah angkanya, semakin tinggi tingkat kebersihannya.
Dalam lingkungan rumah sakit, ruang operasi dan ruang isolasi biasanya mengikuti standar ISO Class 5 hingga 8, tergantung pada fungsinya. Standar ini mengatur jumlah partikel, aliran udara, tekanan ruangan, serta tingkat kelembaban dan suhu agar lingkungan tetap aman bagi pasien dan tenaga medis.
Peran KARS dalam Standarisasi Ruang Steril di Rumah Sakit
Di Indonesia, KARS merupakan lembaga yang bertanggung jawab atas akreditasi rumah sakit. Dalam pedoman akreditasinya, KARS menetapkan bahwa rumah sakit harus memiliki sistem kontrol lingkungan yang ketat, terutama di ruang operasi, ruang ICU, ruang isolasi, dan laboratorium. Beberapa poin utama dalam standar KARS yang berkaitan dengan ruang steril antara lain
Ventilasi dan Sirkulasi Udara: Rumah sakit harus memiliki sistem ventilasi yang baik untuk menjaga kualitas udara dan mencegah penyebaran infeksi nosokomial.
Tekanan Udara Positif dan Negatif: Ruang operasi biasanya menggunakan tekanan positif untuk mencegah masuknya udara yang terkontaminasi, sedangkan ruang isolasi pasien dengan penyakit menular menggunakan tekanan negatif untuk menghindari penyebaran virus atau bakteri.
Penggunaan HEPA Filter: High Efficiency Particulate Air (HEPA) filter wajib digunakan dalam sistem HVAC rumah sakit untuk memastikan udara yang bersirkulasi bersih dari partikel berbahaya.
Pemantauan Berkala: KARS mewajibkan rumah sakit untuk melakukan pemantauan dan pemeliharaan sistem ruang steril secara rutin untuk memastikan standar tetap terpenuhi.
JCI: Standar Internasional untuk Rumah Sakit
Joint Commission International (JCI) adalah badan akreditasi internasional yang sering dijadikan patokan oleh rumah sakit yang ingin memenuhi standar kelas dunia. Salah satu aspek yang menjadi perhatian utama JCI adalah pengendalian infeksi dan pencegahan kontaminasi melalui desain serta pengelolaan ruang steril. Beberapa persyaratan utama JCI terkait ruang steril antara lain
Desain dan Material yang Higienis: Dinding, lantai, dan plafon ruang steril harus menggunakan material yang mudah dibersihkan dan tidak menimbulkan kontaminasi.
Kebijakan Kebersihan yang Ketat: Rumah sakit harus memiliki SOP (Standard Operating Procedure) yang ketat untuk pembersihan, sterilisasi alat, serta pengelolaan limbah medis.
Sistem Monitoring Kualitas Udara: Pengukuran kualitas udara harus dilakukan secara berkala untuk memastikan ruang steril tetap sesuai dengan standar internasional.
Mengapa Standarisasi Ruang Steril Itu Penting?
Menjaga standar ruang steril sangat penting untuk menghindari risiko infeksi dan meningkatkan kualitas layanan kesehatan. Infeksi yang terjadi akibat lingkungan yang tidak steril bisa berdampak fatal bagi pasien, terutama mereka yang memiliki sistem imun lemah. Oleh karena itu, pemenuhan standar ISO, KARS, dan JCI bukan hanya sekadar formalitas, tetapi merupakan langkah nyata dalam memastikan keselamatan pasien dan efisiensi operasional rumah sakit.
Baca juga Memahami Standar Kelas Clean Room Berdasarkan BPOM Untuk Industri Makanan
Solusi Pemurnian Udara untuk Ruang Steril
Menerapkan standar ruang steril yang sesuai tentu memerlukan teknologi dan peralatan yang tepat. PT. Sunrise Purification Technology hadir sebagai solusi untuk memenuhi kebutuhan ini dengan menyediakan berbagai produk dan teknologi mutakhir dalam membangun clean room berkualitas tinggi. Dengan pengalaman dan inovasi terbaik, PT. Sunrise Purification Technology siap membantu berbagai industri, termasuk rumah sakit, farmasi, dan manufaktur, untuk memastikan lingkungan kerja yang steril dan aman.
Ingin memastikan ruang steril Anda sesuai dengan standar ISO, KARS, dan JCI? Hubungi PT. Sunrise Purification Technology sekarang untuk solusi terbaik dalam pemurnian udara dan pembangunan clean room yang berkualitas tinggi!
