Jasa Cleanroom – Cleanroom merupakan suatu fasilitas penting yang digunakan untuk menjaga tingkat kontaminasi udara, kelembapan, suhu, dan tekanan sesuai dengan standar yang telah ditentukan. Udara di dalam cleanroom disaring melalui Filter HEPA dan ULPA guna memastikan kebersihan dan kesterilan udara. Standar cleanroom ditentukan berdasarkan beberapa faktor seperti jumlah partikel di udara, kecepatan udara, ukuran partikel, suhu, tekanan udara, dan kelembapan.
ISO (International Organization for Standardization) adalah badan internasional yang menerbitkan standar untuk berbagai produk, sistem, dan proses. ISO Standard Cleanroom memainkan peran penting dalam memastikan kualitas produk, keamanan produk yang dihasilkan di dalam cleanroom. Dengan mengikuti standar ISO Perusahaan dapat memastikan tingkat kebersihan yang tinggi, meningkatkan produktivitas, dan memenuhi peraturan standar yang ada.
Klasifikasi Cleanroom Berdasarkan ISO 14644
Standar internasional (ISO 14644) yang digunakan sebagai acuan untuk mengukur tingkat kebersihan udara di ruangan-ruangan khusus yang disebut cleanroom. Standar ini sangat penting karena menentukan kualitas produk yang dihasilkan di dalam ruangan tersebut. Klasifikasi kebersihan cleanroom didasarkan pada jumlah partikel mikroskopis yang ada dalam setiap meter kubik udara di ruangan tersebut. Standar internasional ISO 14644 mengategorikan cleanroom ke dalam beberapa kelas, mulai dari kelas 1 yang memiliki tingkat kebersihan tertinggi hingga kelas 9 yang memiliki tingkat kebersihan paling rendah.
- ISO 1: Cleanroom dengan standar kebersihan tertinggi. Ruangan ini hampir steril dan bebas dari partikel debu atau kontaminan. Cleanroom kelas ISO 1 biasanya digunakan dalam produksi komponen elektronik berukuran sangat kecil, seperti chip semikonduktor.
- ISO 5: Kelas ini juga memiliki tingkat kebersihan yang sangat tinggi dan sering digunakan di ruang operasi rumah sakit dan laboratorium farmasi untuk produksi obat-obatan steril.
- ISO 8: Kelas ini merupakan tingkat kebersihan yang lebih umum dan digunakan dalam berbagai industri yang memerlukan kontrol kebersihan sedang, seperti industri makanan, kosmetik, dan beberapa jenis produksi elektronik.
Faktor yang Mempengaruhi Klasifikasi Cleanroom
Kelembapan Ruangan
Tingkat kelembapan yang terlalu tinggi atau terlalu rendah dapat menggagunggu kualitas udara dan meningktakan partikel buruk di ruangan. Maka dari itu cleanroom harus menjaga tingkat kelembapan udaranya.
Sistem Ventilasi
Sistem ventilasi yang tidak memenuhi standar dapat menyebabkan kontaminasi partikel di dalam ruangan, sehingga membahayakan proses produksi atau penelitian yang berlangsung. Oleh karena itu, perancangan dan implementasi sistem ventilasi harus selalu mengacu pada standar yang berlaku.
Baca Juga: Pentingnya Persyaratan Cleanroom Rumah Sakit! Guna Optimalkan Pelayanan Kesehatan
Jenis Produk yang di Produksi
Jenis produk yang diproduksi akan mempengaruhi kinerja cleanroom, produk yang memerlukan sterilisasi yang tinggi akan lebih membutuhkan cleanroom yang berkelas tinggi.
Ukuran dan Lokasi Cleanroom
Ruangan cleanroom yang besar dan berada di luar area produksi akan memerlukan tingkat kebersihan yang maksimal untuk mencegah partiil udara dari luar ruangan masuk.
Jumlah Orang yang Berada di Ruangan
Semakin banyak orang yang masuk ke cleanroom, semakin besar kemungkinan ruangan tersebut menjadi kotor atau dan semakin besar tingkat penyebaran partikel berbahayanya. Oleh karena itu, cleanroom memberikan standar untuk orang yang masuk kedalam ruangan.
Penerapan Standar ISO Cleanroom di Berbagai Industri
Industri Farmasi
ISO Standard Cleanroom menjadi kunci utama dalam menjaga kualitas dan keamanan obat-obatan di industri farmasi. Pemerintah dan badan pengawas obat mewajibkan setiap farmasi untuk memenuhi standar ISO 14644.
Industri Elektronik
Industri elektronik memerlukan lingkungan bebas partikel-partikel yang dapat merusak komponen-komponen kecil dan sensitive. Cleanroom berperan penting dalam proses pembuatan komponen elektronik, mulai dari perakitan papan sirkuit hingga produksi semikonduktor. Dengan cleanroom akan meminimalisir kerusakan komponen akibat debu dan partikel kecil lainnya.
Industri Makanan dan Minuman
Kebersihan merupakan aspek utama dalam industri ini, cleanroom digunakan untuk mencegah kontaminasi mikroba yang dapat mengganggu kualitas produk.
Ingin menghadirkan ISO Standard Cleanroom yang efisien dan fleksibel? Sunrise Purification menawarkan solusi terbaik untuk standar cleanroom dengan teknologi mutakhir yang memastikan kebersihan dan keamanan maksimal. Konstruksi modular kami mudah disesuaikan dengan kebutuhan Anda dan mematuhi standar medis internasional.
Konsultasikan kebutuhan Anda bersama kami untuk menghadirkan ruang operasi yang canggih dan terjamin sterilitasnya. Hubungi kami disini dan dapatkan informasi lebih lanjut serta penawaran terbaik dari Sunrise Purification.
